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ワクチン・遺伝子治療用製品製造関連

ワクチン(組換えタンパクやウイルスベクター)や遺伝子治療用製品の製造に関連する製品をご紹介します。

【タンパク質・ウイルス溶液からのDNA及びRNAの除去】

DENARASE(デナラーゼ)

  • あらゆる形態(一本鎖、二本鎖、環状)のDNA・RNAを分解
  • EU GMPに準拠
  • ウイルスベクター(AAVなど)や組換えタンパク質の精製ステップ、細胞ライセートの粘度低下

【21CFR part11対応セルカウンター】

ADAM CellT

  • PI染色、複数個所の測定により精度高い測定
  • 測定などの電子記録管理

【GMP製造、API・中間体等の保存・輸送】

DURAN® PUREボトル

  • CoA(Certificate of Analysis)や品質関連文書を提供
  • 25-20Lのサイズで提供
  • 100%トレーサビリティ

【洗浄・滅菌済みパッケージ用ガラスバイアル】

CompletePAK

  • 微粒子洗浄、脱パイロジェン処理、滅菌済み
  • バイアルサイズは2ml、5ml、10ml
  • CoA(USP<788>、USP<71>、、USP<85>、)を提供

【滅菌済みパッケージ用二層コートCOPバイアル】

DualFUISIONバイアル

  • ガラスのような金属イオンやホウ素、カルシウムの溶出なし
  • 長期保管でも少ないpHシフト
  • CoA(USP<788>、USP<71>、、USP<85>、)を提供

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