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POCTシステム
一般医療機器 特定保守管理医療機器 届出番号 13B3X10069000003

特徴

  • 速い : サンプルロード→読込→結果出力 (5分程度)
  • 正確 : CV値 5〜 7%
  • コンパクト : 小さくて軽量
  • サンプル : 血清 わずか30ul

テクノロジー

試薬カートリッジの構造

MEMSの技術を採用 メンブレンを使用していません

  • 前処理が必要ありません。
  • サンプルの流速をコントロールし、
    抗体反応の解析しやすくします。

スライド表面

Thyroid Duo カートリッジでの測定時の検体の前処理について

試薬カートリッジ

FREND™システムの専用試薬カートリッジは、測定対象物が免疫複合体を形成しながら微細加工された流路内を移動するマイクロ流体技術を応用し、微量検体でTSH、FreeT4の迅速・定量的測定を実現しました。

模式図(FREND™Thyroid Duo「フレンド」)

  • 必要な試薬はすべて専用試薬カートリッジボックスに同封されています。
  • ※TSH・Free T4同時測定(Thyroid Duo)には、前処理としてプレトリートメントチューブを使用します。

テスト間、ロット缶のバラツキを低減

  • テストゾーンの蛍光強度をリファレンスゾーンの蛍光強度で除した蛍光強度比を用いて結果を算出することで、テスト間のバラツキを低減します。

  • コードチップに保存されている検量線情報を用い、ロット間のバラツキを低減します。

相関性について

  • 他法との相関性は良好です。

製品仕様【機器】

  POCTシステム FREND™
電気定格 電 圧 AC100〜240V
電 流 1.7A
周波数 50〜60Hz
DC出力 電 圧 DC12V
電 流 3.3A
外形寸法 240mm×260mm×175mm(W×L×H)
本体重量 3kg
使用環境 温 度 15〜30℃
湿 度 10〜80%
保管環境 温 度 15〜30℃
湿 度 10〜80%
ユーザーインターフェース 7インチカラー液晶タッチパネル
モバイルプリンター 寸 法 75mm×103mm×44.3mm
重 量 237g
印刷速度 50mm/sec
届出番号 13B3X10069000003
  ヒーティングブロック
電気定格 電 圧 AC100〜240V
電 流 1.5A
周波数 50〜60Hz
DC出力 電 圧 DC12V
電 流 5.0A
外形寸法 190mm×200mm×50mm(W×L×H)
本体重量 1kg
使用環境 温 度 5〜30℃
湿 度 20〜95%
保管環境 温 度 周囲温度〜49℃
湿 度
温度均一性 ±0.5℃(ブロック内49℃において)
温度精度 ±0.5℃(ブロック内49℃において)
表 示 16文字2ラインのLCD
制 御 マイクロプロセッサコントローラー

製品仕様【試薬カートリッジ仕様】

  FREND™Thyroid Duo「フレンド」 FREND™TSH「フレンド」
測定法 蛍光免疫測定法 蛍光免疫測定法
前処理方法 ヒーティングブロック5分
反応時間 9分 4分
検体種 血清または血漿(ヘパリン) 血清または血漿(ヘパリン)
検体量 70μL 35μL
測定範囲 TSH:0.06〜25.00mlU/L(μlU/mL) Free T4:0.40〜6.00ng/dL 0.06〜25.00mlU/L(μlU/mL)
包 装 20テスト 25テスト
貯蔵方法 2〜8℃ 2〜8℃
有効期間 製造日から12ヶ月 製造日から24ヶ月
届出番号 13E1X00009000002 13E1X00009000001

製品案内

【機器(一般医療機器 特定保守管理医療機器)】エア・ブラウン(株)取り扱い

製品コード 品名 包装 付属品
F10 POCTシステム FREND™ 1式 モバイルプリンター(1台)、Q.C.コードチップ(1個)、Q.C.カートリッジ(1枚)、専用ピペット(1本)、USBメモリー()1個

【専用前処理用機器】エア・ブラウン(株)取り扱い

製品コード 品名 包装 付属品
F10-HB ヒーティング
ブロック
1式

【専用カートリッジ(体外診断用医薬品)】ブラウンテックノロジーズ(株)取り扱い

製品コード 品名 包装 貯蔵方法 付属品
FRTD020 FREND™Thyroid Duo
「フレンド」
20テスト 2〜8℃ コードチップ(1個)、ピペットチップ(30個)
FRTS025 FREND™TSH
「フレンド」
25テスト 2〜8℃ コードチップ(1個)、ピペットチップ(30個)

試薬カートリッジの供給はブラウンテクノロジーズ蠅らとなります。

詳しくは弊社までお問い合わせください。

営業開発部 MEチーム TEL:03-3545-5802

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